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聚乙二醇400 发布于:

聚乙二醇系列产品可用于药剂。相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂,用于制作水泥悬剂、乳剂、注射剂等,也用作水溶性软膏基质和栓剂基质,相对分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性,以及外偿其他药物;对于水中不易溶解的药物,本品可作固体分散剂的载体,以达到固体分散目的。

中文名:聚乙二醇400

拼音名:Juyi’erchun 400

英文名:Macrogol 400

简 称:PEG-400 本品含量:为环氧乙烷和水开环聚合而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表

氧乙烯基的平均数。

性状:本品为无色或几乎无色的黏稠液体;略有特臭。

溶解度:本品在水或乙醇中易溶,在乙醚中不溶。

相对密度:本品的相对密度(附录Ⅵ A)为1.110 ~1.140。

黏度:本品的运动黏度(附录Ⅵ G第一法),在40℃时(毛细管内径为0.8mm),应

为37~45mm<2>/s。

类别:药用辅料。

贮藏:密封保存。

在生物工程中的作用:用作植物细胞融合的中间诱导物。

炽灼残渣率:不得过 0.2%(附录Ⅷ N)。

2、 聚乙二醇系列产品可作为酯型表面活性剂的原料。

3、可作为有机合成的介质及有较高要求的热载体,在日用化学工业中用作保湿剂、无机盐增溶剂、粘度调节剂;在纺织工业中用作柔软剂、抗静电剂;在造纸与农药工业中用作润湿剂。

取本品约1.2g,精密称定,置干燥的250ml 具塞锥形瓶中,精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液(取邻苯二甲酸酐14g ,溶于无水吡啶100ml 中,放置过夜,备用)25ml,摇匀,置沸水浴中,加热30~60分钟,取出冷却,精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定至显红色,并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g) 与4000的乘积,除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml),即得供试品的平均分子量,应为380 ~420 。

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。乙二醇与二甘醇 取乙二醇与二甘醇各50mg,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品4.0g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取上述溶液,照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕,以硅藻土为载体,山梨醇为固定相,在柱温160 ℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25%(g/g)。

取本品4.0g,加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0~4.0 ,再加水稀释至25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

取本品0.67g ,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度超过120 ℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml 与水适量,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0003%)。


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